진행성 고형암 시험대상자에서 항PD-1 단일클론항체 티스렐리주맙과 병용투여하는 항TIM-3단일클론항체 BGB-A425의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성도를 조사하는 제1-2상 시험

 

임상시험제목:

진행성 고형암 시험대상자에서 항PD-1 단일클론항체 티스렐리주맙과 병용투여하는 항TIM-3

단일클론항체 BGB-A425의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성도를 조사하는 제1-2상 시험

Phase 1-2 Study Investigating Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Antitumor

Activity of Anti-TIM-3 Monoclonal Antibody BGB-A425 in Combination with Anti-PD-1 Monoclonal

Antibody Tislelizumab in Patients with Advanced Solid Tumors

 

원개발사:

BeiGene, Ltd. c/o BeiGene USA, Inc. / United States of America(미국)

 

대상질환명:

진행성 고형암

제1상: 진행성, 전이성, 절제 불능 고형암

제2상: 조직학적/세포학적 확인된 다음의 고형암

코호트1(두경부편평세포암)/ 코호트2(소세포폐암)/ 코호트3(위 또는 위식도접합부 선암)

 

대상질환 상세:

표적

 

임상시험용 의약품:

1. BGB-A425 2. 티스렐리주맙(BGB-A317)

 

임상시험 단계:

1/2상

1상 용량 증량

2상 용량 확장

 

무작위 배정 여부:

Non-randomized

 

목표시험대상자수/국내 대상자수:

120명/40명

 

투여방법:

주사제	BGB-A425(항 TIM-3)	-
	티스렐리주맙(anti PD-1)	-

 

임상시험 실시기관 및 시험책임자:

서울	서울대학교병원	오도연 교수
	연세대학교의과대학 세브란스병원	임선민 교수
	재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원	강윤구 교수
경기	가톨릭대학교성빈센트병원	심병용 교수
	분당서울대학교병원	이근욱 교수

 

출처:

https://nedrug.mfds.go.kr/index

의약품안전나라

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개발사:

BeiGene

https://www.beigene.com/

BeiGene | Developing the Next Generation of Cancer Treatments

BeiGene is a biopharmaceutical company focused on developing molecularly targeted and immuno-oncology drug candidates for the treatment of cancer.

www.beigene.com