확장기 소세포폐암 환자/ AZD2811

 

 

 

임상시험제목:

확장기 소세포폐암 환자의 1차 치료를 위해 백금 기반 화학요법 및 durvalumab을 병용한 유도 요법 이후 유지 요법으로서 AZD2811 및 durvalumab 병용의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 공개 라벨, 단일군 시험

 

A Phase II Multicenter, Open-Label, Single Arm Study to Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD2811 and Durvalumab Combination as Maintenance Therapy After Induction with Platinum-Based Chemotherapy Combined with Durvalumab, for the First-Line Treatment of Patients with Extensive Stage Small-Cell Lung Cancer

 

임상시험 의뢰자:

한국아스트라제네카(주)

 

원개발사:

AstraZeneca/ United Kingdom of Great Britain(영국)

 

대상질환명:

확장기 소세포폐암

- 조직학 또는 세포학적으로 문서화된 확장 병기 T3 또는 T4 종양 병기

- 비염색 슬라이드를 제공

 

대상질환 상세:

표적

 

임상시험용 의약품:

AZD2811

주사제	AZD2811	유지요법
	durvalumab	유도기요법 + 유지요법
	백금 기반 화학요법	유도기 요법

 

- 1차 치료로 durvalumab과 병용하여 백금 기반 화학요법을 투여 -> AZD2811 및 durvalumab 병용

 

대조약 여부:

없음

 

위약 여부:

없음

 

임상시험 단계:

2상

 

무작위 배정 여부:

Non-Randomized

 

중재군 수: 1

 

 

목표시험대상자수/국내대상자수:

100명/15명

 

 

 

임상시험 실시기관 및 시험책임자:

지역	실시기관명	시험책임자
서울	재단법인아산사회복지재단서울아산병원	김상위 교수
	삼성서울병원	박근칠 교수
	학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원	강진형 교수
	연세대학교의과대학세브란스병원	조병철 교수
충북	충북대학교병원	이기형 교수
경남	경상대학교병원	이경원 교수

 

 

 

출처:

 

의약품안전나라

https://nedrug.mfds.go.kr

https://nedrug.mfds.go.kr

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBC01/nexacroPageOpen?approvalEnd=2021-03-23&approvalDtStart=2020-09-23&searchType=ST3&examFinish=%EC%8A%B9%EC%9D%B8%EC%99%84%EB%A3%8C&localList2=000&localList=000&approvalStart=2020-09-23&page=27&approvalDtEnd=2021-03-23&&clinicExamSeq=202001113&clinicExamNo=33429&receiptNo=20200256757&approvalDt=2020-12-30

의약품안전나라

 

 

개발사:

AstraZeneca

www.astrazeneca.com/

AstraZeneca - Research-Based BioPharmaceutical Company