진행성 비소세포 폐암 임상시험/ 레이저티닙정 (JNJ-73841937)

 

임상시험제목:

EGFR 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암이 있는 임상시험대상자에 대한 일차 치료로서 Amivantamab과 레이저티닙 병용요법 대 오시머티닙 대 레이저티닙의 제3상, 무작위 배정 임상시험

 

A Phase 3, Randomized Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib Versus Lazertinib as First-Line Treatment in Patients with EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

 

원개발사:

(주) 유한양행 / Korea,Republic of(대한민국)

 

대상질환명:

진행성 비소세포 폐암

- Exon 19del 또는 Exon 21 L858R 치환이 있다고 평가된 종양

 

대상질환 상세:

표적

 

임상시험용 의약품:

레이저티닙정 (JNJ-73841937)

먹는약 레이저티닙정 (JNJ-73841937)	??
먹는약 오시머티닙(타그리소정 80밀리그램)	??
주사약 Amivantamab 정맥주사	??

 

 

대조약 여부:

있음

 

위약 여부:

있음

 

임상시험 단계:

3상

 

무작위 배정 여부:

Randomized

 

눈가림 종류:

Double Blind

 

중재군 수: 3

1) Amivantamab과 레이저티닙

2) 오시머티닙

3) 레이저티닙

 

목표시험대상자수/국내대상자수:

120명/ 8명

 

 

 

임상시험 실시기관 및 시험책임자:

지역	실시기관명	시험책임자
서울	학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원	강진형 교수
	삼성서울병원	박근칠 교수
	의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원	이윤규 교수
	재단법인아산사회복지재단서울아산병원	김상위 교수
	고려대학교 의과대학 부속 구로병원	강은주 교수
	연세대학교의과대학세브란스병원	조병철 교수
경기	분당서울대학교병원	이종석 교수
충청	충북대학교병원	이기형 교수
부산	인제대학교 해운대백병원	이성숙 교수

 

출처:

 

의약품안전나라

https://nedrug.mfds.go.kr/

https://nedrug.mfds.go.kr/

 

 

개발사:

 

(주)유한양행

https://www.yuhan.co.kr/Main/index.asp

| 유한양행

 

얀센 코리아

https://www.janssen.com/korea/

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